六、藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件和藥品濫用監(jiān)測工作開展情況;
今年以來，我局對藥品不良反應、醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測工作高度重視，及時制發(fā)了《關于新、老系統(tǒng)銜接相關工作的通知》和《關于做好2012年藥械安全性監(jiān)測工作的通知》。3月2日，組織全縣醫(yī)療機構負責人(分管院長)、不良反應監(jiān)測報送人員、臨床科室及藥劑科主任進行為期半天的培訓。藥械監(jiān)督股及時跟蹤各監(jiān)測平臺不良反應的報送數量和質量，加強調度，每月向分管領導報告一次，每季度向各醫(yī)療機構行文通報一次。截止目前，全縣已上報不良反應136例，完成任務數的100%。按照市局文件要求，我縣新增不良反應基層用戶監(jiān)測平臺(藥品零售連鎖企業(yè)、納入醫(yī)保的藥品零售企業(yè))20戶。
七、保健食品、化妝品監(jiān)管工作
今年以來，我局加大了對藥品經營企業(yè)兼營保健食品的監(jiān)管力度，在對藥品經營企業(yè)進行日常檢查的同時，對藥品
經營企業(yè)經營的保健食品進行重點，主要從產品的購進渠道是否合法，是否能夠提供產品的合法資質證明材料進行檢查。我局還積極探索對化妝品經營企業(yè)的監(jiān)管方法和手段，對化妝品經營企業(yè)進行排查摸底，建立企業(yè)檔案，對其經營的品種實行登記備案。目前，我縣共對6家保健食品經營企業(yè)和13家化妝品經營企業(yè)進行了備案登記。按照市局文件要求查處和公布的假劣保健食品信息，我局組織執(zhí)法人員對以螺旋藻為原料的保健食品以及“上海益健生物科技有限公司”等14家虛假標示上海企業(yè)生產的保健食品、清查“白里透紅美白日霜”等18種不符合規(guī)定化妝品進行了專項檢查。共動車輛13輛次，檢查人員39人次，檢查保健食品經營企業(yè)89家次，檢查發(fā)現(xiàn)有1家藥品經營企業(yè)經營有標示養(yǎng)生堂生物科技(上海)國際有限公司生產的天然維生素E膠囊，數量3瓶;3家藥品經營企業(yè)經營有湯臣倍健牌螺旋藻片，共計9瓶。已經對查獲的產品進行下架封存，目前正在調查處理。
八、其它工作
(一)建立了新的藥品監(jiān)督協(xié)管機制
為進一步推進藥品監(jiān)管工作，完善我縣藥品監(jiān)督體系建設，整合和利用好現(xiàn)有衛(wèi)生資源，我局借鑒衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管機制，制定了《藥品監(jiān)督協(xié)管工作實施方案》，在各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建立起以藥事管理委員會主任和藥劑科主任為主導，衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管員為基礎的藥品監(jiān)督協(xié)管機制，明確各鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥事管理委員會主任、藥劑科主任、衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管員為藥品監(jiān)督協(xié)管員，負責對本鎮(zhèn)所有藥品經營使用單位的藥品進行檢查。
我局還制定了《藥品監(jiān)督協(xié)管工作實施細則(試行)》，明確了藥品監(jiān)督協(xié)管員的工作職責和內容，并組織各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院迅速、有效開展工作。藥品監(jiān)督協(xié)管機制的建立，有效解決了由于縣局執(zhí)法人員少，藥品經營使用單位點多面廣，難以監(jiān)管到位的現(xiàn)實矛盾，比如在此次對“問題膠囊”藥品的核查工作中起到了特殊的作用。我局將進一步完善這一機制，充分發(fā)揮其監(jiān)督協(xié)管職能。
(二)推進醫(yī)療機構藥房規(guī)范化工作
為提高我縣藥品使用單位藥品質量管理水平，深化農村醫(yī)療機構“一體化建設”，保證全縣人民用藥安全有效。針對醫(yī)療機構藥品購進、儲存和使用不規(guī)范，藥房藥品擺放零亂，特別是村衛(wèi)生室藥房藥品亂堆亂放，存在嚴重藥品安全隱患的情況，我局將GSP認證管理納入醫(yī)療機構藥房管理，開展了醫(yī)療機構藥房規(guī)范化建設工作。一是落實領導責任，成立了規(guī)范化藥房建設工作領導小組。二是明確工作措施和目標，將規(guī)范化藥房建設的標準和要求細化，各單位嚴格按照建設標準在現(xiàn)有藥房的基礎上加以整改、規(guī)范。對各醫(yī)療機構分管院長和藥房主任進行培訓，實地到剛通過“二甲”驗收的縣人民醫(yī)院藥房進行觀摩學習。三是狠抓藥房硬件建設，督促醫(yī)療機構特別是鎮(zhèn)村醫(yī)療機構對藥房環(huán)境進行改造，完善設施設備，使其符合有關藥械存儲、使用的質保規(guī)定。四是狠抓制度落實，要求各級醫(yī)療機構必須嚴格落實進貨驗收、藥械不良反應監(jiān)測上報、藥品儲存與養(yǎng)護、一次性使用無菌器械采購使用銷毀等制度，并將其定為醫(yī)療機構
“規(guī)范藥房”創(chuàng)建的基本標準。通過前期工作開展和督查情況看，大部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室藥房軟硬件條件得到了逐步改善，嚴格中西藥房分設，并按藥品貯藏的要求條件落實到位，藥房藥品擺放整齊有序，藥房面貌煥然一新。如龍溪中心衛(wèi)生院，敖溪中心衛(wèi)生院等。
(三)行政許可、藥品GSP認證和跟蹤檢查工作
今年以來，完成新申辦藥品經營企業(yè)5，變更換證6戶，4戶藥品藥品經營企業(yè)GSP認證資料審查工作。
(四)藥師繼續(xù)教育和從業(yè)人員教育培訓工作。
完成參訓藥師繼續(xù)教育76次，藥械從業(yè)人員繼續(xù)教育培訓171人次的培訓工作。
九、存在的問題
(一)極少部分單位還存在質量意識不強，對相關法律、法規(guī)的理解和執(zhí)行不到位，突出表現(xiàn)在店內廣告的不規(guī)范、分類管理方面不能嚴格憑處方銷售處方藥現(xiàn)象，留下了不安全隱患，還有待于行業(yè)自律行為的進一步提高。
(二)個別單位對執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械不良反應報告和監(jiān)測制度的目的、意義認識不足，還有待于進一步督導檢查的力度。
十、下一步工作打算
藥品安全是一項長期系統(tǒng)工作，將一如既往的抓好該項工作，嚴厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械違法犯罪活動，保障人民群眾使用藥品、醫(yī)療器械安全、有效。一是對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題和不足要在近期進行追蹤檢查，督促其問題的整
改和完善，建立監(jiān)管的長效機制;二是進一步加強和完善藥品監(jiān)督網絡建設，加強對鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)督協(xié)管工作的宣傳各督導檢查，形成長效機制;三是加強對各醫(yī)療機構和藥品經營企業(yè)藥品不良反應監(jiān)測和材料報送工作;五是進一步轉變工作作風，認真履行工作職責，提高服務群眾、服務發(fā)展的本領和水平。
【2016品流通領域專項整治自查報告2】
全省藥品流通領域專項整治行動已進入第二階段——企業(yè)自查階段，南充市食品藥品監(jiān)督管理局強力引領各縣(市、區(qū))局齊頭并進，多措并舉，以“抓鐵有痕，踏石留印”之勢積極推進藥品流通領域專項整治工作。
一是飛行檢查成效明顯。3月中旬，南充市局開展了首批GSP飛行檢查工作，全市共派出16名檢查員對46家藥品經營企業(yè)展開現(xiàn)場檢查。飛檢組移交各局稽查隊立案查處28件，存在問題較多的企業(yè)16家。本次飛檢工作大范圍、大規(guī)模強烈震懾了全市藥品經營企業(yè)，大幅度、大力度有效規(guī)范了經營行為，南充市藥品流通領域專項整治已初現(xiàn)成效。
二是督促企業(yè)自查整改。高坪、嘉陵、蓬安局召集轄區(qū)全體藥品經營企業(yè)負責人召開了專項整治工作推進會，督促企業(yè)在專項整治行動第二階段集中開展自查自糾，比對整治方案中列舉的8種違法違規(guī)行為和重點檢查品種自查梳理整改，并按期提交自查報告。
三是狠抓培訓補足短板。針對基層食品藥品監(jiān)管機關機構改革后干部輪崗交流頻繁、業(yè)務能力薄弱、監(jiān)管經驗欠缺的短板，各縣市區(qū)局狠抓監(jiān)管能力培訓工作。南部局對全縣90名基層藥品監(jiān)管干部開展了業(yè)務知識春季培訓。高坪、嘉陵局采取以會代訓、以案學法、現(xiàn)場練兵等方式，集中培訓了新招錄公務員和基層所監(jiān)管干部。
四是借助外力加強宣傳。各縣(市、區(qū))局借助“3.15”國際消費者權益保護日，加大藥品流通領域專項整治工作宣傳力度。順慶、南部、蓬安、儀隴、營山、西充、閬中局分別在城市人口集中區(qū)開展了大規(guī)模宣傳活動，發(fā)放藥品安全宣傳資料、解答公眾用藥疑問、講解購藥用藥基本常識，受眾達到數萬人。
更多熱門工作報告推薦：
2.2016意識形態(tài)工作自查報告
4.2016不作為亂作為專項整治工作自查報告
6.2016四風問題整治情況回頭看自查報告
7.2016年四風問題整治情況回頭看自查報告